OBJETIVOS

• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 47/2013 – ANVISA, possibilitando a ilustração de sua aplicação prática;
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 47/2013 – ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de saneantes.
• Preparar os profissionais para planejarem, programarem e realizarem ou receberem auditorias;
• Orientar na preparação, realização e relato das constatações coletadas durante a auditoria.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório de Boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de saneantes, conforme a RDC 47/2013 – ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Considerações Gerais
• Definições
• Gestão da Qualidade
• Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta
• Reclamações
• Recolhimento de Produtos
• Devolução
• Autoinspeção / Auditoria Interna
• Documentação e Registros
• Pessoal
• Instalações
• Sistemas e Instalações de Água
• Áreas Auxiliares
• Recebimento e Armazenamento
• Amostragem de Materiais
• Produção/Elaboração
• Controle da Qualidade
• Amostras de Retenção
• Programa de auditoria
• Plano de auditoria
• Realização da auditoria
• Relatório da Auditoria
• Estudos de casos e exercícios.

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 16 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.