Serviços
Consultoria & Assessoria – P&D
- Gerenciamento de projetos com plataforma própria
- Treinamento, preparação e engajamento da equipe
- Identificação do conjunto de legislações e/ou normas vigentes para o produto
- Estruturação do projeto regulatório e/ou normativo
- Avaliação Clínica
- Gerenciamento de Riscos (ISO14971)
- Engenharia de Usabilidade (IEC 60601-1-9 e IEC 62366)
- Projeto ecoresponsável (IEC 60601-1-9)
- Plano de pós-comercialização (ISO 20416)
- Seleção de Organismo Certificador de Produto (OCP) e Laboratórios Acreditados
- Avaliação do Plano de Ensaios / Amostragem