OBJETIVOS 

• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 47/2013 – ANVISA, possibilitando a ilustração de sua aplicação prática; 
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 47/2013 – ANVISA; 
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de saneantes. 

PÚBLICO-ALVO 

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Qualidade para saneantes, conforme a RDC 47/2013 – ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados. 

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO 

• Considerações Gerais 
• Definições 
• Gestão da Qualidade 
• Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) 
• Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta 
• Reclamações 
• Recolhimento de Produtos 
• Devolução 
• Autoinspeção / Auditoria Interna 
• Documentação e Registros 
• Pessoal 
• Instalações 
• Sistemas e Instalações de Água 

• Áreas Auxiliares 
• Recebimento e Armazenamento 
• Amostragem de Materiais 
• Produção/Elaboração 
• Controle da Qualidade 
• Amostras de Retenção 
• Estudos e exercícios de casos 

MATERIAL FORNECIDO 

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento; 
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total. 

CARGA HORÁRIA 

• 16 Horas. 

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES 

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor. 
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.