OBJETIVOS

• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 579/2021 – ANVISA, possibilitando a ilustração de sua aplicação prática;
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 579/2021 – ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais para comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados e suas limitações.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com Dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC 579/2021 – ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Capítulo 01. Disposições Iniciais
  • Seção I – Objetivo
  • Seção II – Abrangência
  • Seção III – Definições
• Capítulo 02. Proibições
• Capítulo 03. Comercialização e doação dos equipamentos usados
• Capítulo 04. Laudo Técnico para comercialização e doação dos equipamentos usados
• Capítulo 05. Recondicionamento dos equipamentos
• Capítulo 06. Uso após o vencimento da regularização
• Capítulo 07. Disposições finais e transitórias
• Estudo de casos e exercícios.

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 08 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.