Treinamentos

Interpretação, aplicação prática e auditoria interna

OBJETIVOS

  • Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 243/2018 – ANVISA, possibilitando a ilustração de sua aplicação prática;
  • Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 243/2018 – ANVISA;
  • Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de suplementos alimentares.
  • Preparar os profissionais para planejarem, programarem e realizarem ou receberem auditorias;
  • Orientar na preparação, realização e relato das constatações coletadas durante a auditoria.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório de Boas práticas de fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de suplementos alimentares, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

  • Capítulo I – Disposições preliminares
  • Seção I – Âmbito de aplicação
  • Seção II – Definições
  • Capítulo II – Requisitos de composição, qualidade e segurança
  • Capítulo III – Requisitos de rotulagem
  • Capítulo IV – Requisitos para atualização das listas de constituintes, limites de uso, alegações e rotulagem complementar
  • Capítulo V – Definições finais e transitórias
  • Programa de auditoria
  • Plano de auditoria
  • Realização da auditoria
  • Relatório da Auditoria
  • Estudo de casos e exercícios.

MATERIAL FORNECIDO

  • Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
  • Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

  • 24 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

  • Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
  • Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.

Veja também

Regulamentos para Dispositivos Médicos

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Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) 

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Auditoria Interna Integrada

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Aplicação prática integrada e Auditoria Interna

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