OBJETIVOS

• Proporcionar uma visão abrangente sobre os conceitos e fundamentos da Gestão da Qualidade;
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 430/2020 – ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na adequação das exigências dos requisitos da RDC 430/2020 – ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte de medicamentos.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Qualidade para medicamentos, conforme a RDC 430/2020 – ANVISA, tal como responsáveis técnicos, responsáveis legais, gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Capítulo 1 – Disposições Preliminares
  • Seção I – Objetivo
  • Seção II – Abrangência
  • Seção III – Definições
• Capítulo 2 – Disposições Gerais
• Capítulo 3 – Distribuição, Armazenagem e Transporte
  • Seção I – Organização e Administração
  • Seção II – Pessoal
  • Seção III – Sistema de Gestão da Qualidade
  • Subseção I – Documentação
  • Subseção II – Reclamações
  • Subseção III – Recolhimento
  • Subseção IV – Devoluções
  • Subseção V – Autoinspeções
  • Subseção VI – Qualificações e Validações
  • Seção IV – Instalações de armazenagem
  • Seção V – Armazenagem
  • Seção VI – Recebimento e da Expedição
  • Seção VII – Transporte e Armazenagem em Trânsito
  • Seção VIII – Terceirização
  • Seção IX – Medicamentos Termolábeis
• Capítulo 4 – Disposições Finais
• Estudos de casos e exercícios.

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 16 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.