OBJETIVOS

• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 48:2013 – ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 48:2013 – ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das Boas Práticas para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.
• Preparar os profissionais para planejarem, programarem e realizarem ou receberem auditorias;
• Orientar na preparação, realização e relato das constatações coletadas durante a auditoria.

PÚBLICO-ALVO

• Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Gestão da Qualidade para produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, incluindo toda cadeia produtiva, conforme a RDC 48:2013 – ANVISA, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Capítulo 1 – Considerações Gerais
• Capítulo 2 – Definições
• Capítulo 3 – Gestão da Qualidade
• Capítulo 4 – Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Capítulo 5 – Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta
• Capítulo 6 – Reclamações
• Capítulo 7 – Recolhimento de Produtos
• Capítulo 8 – Devolução
• Capítulo 9 – Auto inspeção
• Capítulo 10 – Documentação e Registros
• Capítulo 11 – Pessoal
• Capítulo 12 – Instalações
• Capítulo 13 – Sistemas e Instalações de Água
• Capítulo 14 – Áreas auxiliares
• Capítulo 15 – Recebimento e Armazenamento
• Capítulo 16 – Amostragem de Materiais
• Capítulo 17 – Produção
• Capítulo 18 – Controle da Qualidade
• Capítulo 19 – Amostras de Retenção
• Programa de auditoria
• Plano de auditoria
• Realização da auditoria
• Relatório da Auditoria
• Estudos de casos e exercícios

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 16 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.