OBJETIVOS

• Proporcionar uma visão geral dos requisitos normativos da ABNT NBR IEC 62366:2021 considerando a parte 1 e 2 da norma, possibilitando uma reciclagem na competência da equipe;
• Capacitar os participantes a estabelecer um processo para a Engenharia de Usabilidade de Dispositivos Médicos;
• Auxiliar o fabricante/importador a analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança dos dispositivos médicos;
• Subsidiar a avaliação e mitigação dos riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam com Projeto & Desenvolvimento de produtos/processos, gerenciamento de risco, regularização de dispositivos médicos, certificação de produtos, engenheiros, responsáveis técnicos, fabricantes ou importadores, detentores de registros, especialistas, técnicos, auditores e demais interessados em conhecer ou aperfeiçoar o entendimento dos requisitos de Engenharia de Usabilidade de Dispositivos Médicos.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Introdução;
• Capítulo 01. Escopo;
• Capítulo 02. Referências normativas;
• Capítulo 03. Termos e definições;
• Capítulo 04. Princípios
• Capítulo 05. Processo de engenharia de usabilidade
• Anexo A (Informativo) – Orientação geral e justificativa
• Anexo B (Informativo) – Exemplos de possíveis situações perigosas relacionadas à usabilidade
• Anexo C (Normativo) – Avaliação de uma interface de usuário de origem desconhecida (IUOD)
• Anexo D (Informativo) – Tipos de uso de dispositivos médicos, com exemplos
• Anexo E (Informativo) – Referência aos princípios essenciais

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 08 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.