OBJETIVOS

• Proporcionar uma visão geral dos requisitos normativos da ABNT NBR ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestão da Qualidade, possibilitando uma reciclagem na competência da equipe;
• Capacitar na adequação das exigências dos requisitos da ABNT NBR ISO 13485:2016;
• Apresentar cenários reais para ilustração de sua aplicação prática;
• Demonstrar as particularidades desta norma e possibilidade de integração a outros Sistemas de Gestão.

PÚBLICO-ALVO

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento de acordo com a versão da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.

Este treinamento é recomendável à fabricantes, importadores e fornecedores de Dispositivos Médicos.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

• Prefácio
• Introdução
• Capítulo 01. Escopo
• Capítulo 02. Referência Normativa
• Capítulo 03. Termos e Definições
• Capítulo 04. Sistema de Gestão da Qualidade
• Capítulo 05. Responsabilidade da Direção
• Capítulo 06. Gestão de Recursos
• Capítulo 07. Realização de Produto
• Capítulo 08. Medição, Análise e Melhoria

MATERIAL FORNECIDO

• Apostila eletrônica com o conteúdo normativo para o treinamento;
• Certificado eletrônico aos participantes que cumprirem a carga horária igual ou superior à 75% da carga total.

CARGA HORÁRIA

• 08 Horas.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

• Para os treinamentos in company, realizados na modalidade on line/ao vivo, a carga horária poderá ser distribuída em alguns dias de treinamento, completando em até 15 dias, a carga horária total proposta, mediante a disponibilidade de agenda do Instrutor.
• Nossos treinamentos, sempre são realizados na última versão disponível de normas ou regulamentações, ou conforme a necessidade do cliente.